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💻 StarLIMS · 京麒 JQ SyncLIMS 两款方案

LIMS 实验室信息管理系统

响应2025年市场监管总局数据可信度要求,实现实验数据全程留痕、可追溯、可审计。维科特瑞提供 StarLIMS(国际品牌)京麒 JQ SyncLIMS(国产自主研发) 两款方案,满足不同规模与预算的实验室需求。

⚠️ 2025年合规背景

市场监管总局、生态环境部《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求(2025年)》已于 2026年1月1日正式施行:第十七条要求监测机构应使用信息管理系统覆盖合同到报告签发全流程并系统直接采集数据,第十五条要求仪器直采的数据、谱图、操作日志以不可更改的电子记录完整保存、全程留痕——这正是 LIMS 的职能。数据可信度已是检验检测全行业的监管方向,CMA/CNAS 机构尤需关注,传统纸质或 Excel 记录已难以满足审计要求。

Two Solutions

两款 LIMS 方案,按需选择

无论是跨国药企的成熟平台,还是注重性价比与本地化服务的国产方案,维科特瑞都能为您匹配

Product 01 · StarLIMS

StarLIMS 国际品牌 LIMS

全球成熟的实验室信息管理平台,三大核心功能覆盖实验室业务全流程

📋

样品与检测管理

收样/分样/留样全流程管理,ELN结果录入与OOS/OOT自动提醒,COA自动生成与审核放行,样品追踪结果留痕。

🏭

实验室资源管理

仪器设备校准与使用记录,试剂耗材出入库管理,标准品与危化品合规管理,人员资质与培训档案。

📊

数据分析与质控

SPC统计过程控制图,NWA趋势分析,数据分析/检索/导出,质量环境监控(QC区域/车间)。

System Blueprint

StarLIMS 业务系统功能蓝图

覆盖数据分析、QC放行流程、实验室资源管理、稳定性研究、环境监控等完整业务体系

StarLIMS业务系统功能蓝图
Product 02 · 京麒 JQ SyncLIMS

京麒 JQ SyncLIMS 国产自主研发 LIMS

湖南京麒生物科技完全自主研发,以"项目管理、分析检测、ELN"为主线的全流程实验室信息化系统

关于京麒生物

湖南京麒生物科技有限公司成立于 2017年,是坐落于长沙湘江新区的高新技术企业,专注生物医药研发及生产过程的数字化管理,拥有 40 余人的开发实施团队。

公司持有 LIMS、ELN 软件著作权,并通过 ISO9001:2015、ISO/IEC 20000-1:2018 认证。更关键的是,湖南京麒生物是 STARLIMS 官方一级代理,京麒 JQ SyncLIMS 由其自主研发——实施跨国药企 STARLIMS 项目的,与开发实施京麒 LIMS 的,是同一支工程团队。这意味着选京麒,你得到的是国际 StarLIMS 同源的工程标准与合规方法论,加上国产的价格与本地服务。北京维科特瑞为京麒京津冀授权伙伴,提供京津冀区域的销售、实施与本地化服务。

部分客户案例

  • 武汉华大医学检验所
  • 北京诺禾致源科技
  • 深圳卫光生物制药
  • 上海观合医药科技

🧩 一体化系统架构

  • LIMS · B/S架构高性能实验室信息管理
  • ELN · 电子化实验记录本(类Excel、拖拽式模板)
  • SDMS · 科学数据管理与设备接口
  • Mobility · 移动端应用,随时随地处理业务
📐

项目管理 + ELN 主线

以项目管理、分析检测、ELN 为主线,拖拽式模板设计实验记录,兼容 Excel 函数与计算,原始数据无纸化、可追溯、电子签名。

🔄

检测业务流程管理

样品登录→采样→收样→分样留样→执行→结果录入(OOS/OOT)→审核→COA生成与放行,支撑流程与独立流程灵活配置。

📅

自动人员排班

按日历自动排程,自动跳过非工作日,按区域设节假日,可查询各岗位任务负荷,智能调度检测任务。

🔬

仪器与物料管理

仪器检定/校准/维护/验证/预约与状态监控,物料扫码出入库、有效期与低限库存提醒,供应商与资质档案管理。

📑

方法标准与文件管理

自定义方法类型并关联SOP、版本控制,按欧标/美标/国标/企标维护指标;文件分类、在线审批、变更流程管控。

🛡️

合规与数据完整性

满足 NMPA《计算机化系统》《药品记录与数据管理要求》及欧盟、FDA 21 CFR Part 11 等数据完整性法规要求。

How to Choose

两款方案怎么选?

没有绝对的好坏,只有更适合您实验室的方案——告诉我们需求,我们帮您选型

对比维度 StarLIMS 京麒 JQ SyncLIMS
产品定位国际成熟品牌平台国产自主研发(StarLIMS官方一级代理出品)
工程团队StarLIMS 实施团队与 StarLIMS 同一支工程团队
适合规模大型药企 / 跨国企业 / 多实验室中大型药企 / 第三方检测 / 研发实验室
部署架构成熟企业级架构完全 B/S 架构
本地化服务标准化服务响应快、定制灵活
性价比高端定位较高性价比
合规支持NMPA / FDA / 欧盟NMPA / FDA 21 CFR Part 11 / 欧盟

以上为一般性对比,具体功能与方案以实际需求评估为准。

强大的系统集成能力

仪器直连采集

  • HPLC / UHPLC / GC 数据自动采集
  • 天平、滴定仪直连录入
  • 环境监测设备数据接入

企业系统集成

  • ERP系统接口(SAP / Oracle)
  • MES生产执行系统对接
  • QMS质量管理系统整合

✅ 适用机构

  • 🏥 药品生产企业(CMA/CNAS认证)
  • 🧬 生物制品 / 疫苗企业
  • 🔬 第三方检测实验室
  • 🍎 食品检测中心
  • 🌿 中药材质量控制实验室
  • ⚗️ 化工 / 材料分析实验室

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