一、背景：监管正在从“制度合规”走向“系统能力合规”

随着生态环境监测第三方机构业务规模扩大、检测数据体量增长，监管部门对数据真实性、可追溯性和防篡改能力的关注持续加强。

在此背景下，《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求（2025年）》正式发布，标志着环境监测机构的监管重点，正在从：

“有没有制度、有没有记录”
逐步转向
“过程是否被系统化约束、数据是否具备技术层面的可靠性保障”

二、文件中确实提到了 LIMS，应当如何理解？

需要明确的是：
2025 年评审补充要求中，确实在条款与说明中提及了 LIMS。

但这一提及，并不等同于：

• “强制必须采购某一类软件”

• “不上 LIMS 即不合规”

正确理解应当是：

LIMS 被作为实现监管要求的一种成熟、被认可的信息化实现方式，
用于说明监管所期望达到的“系统能力水平”。

也就是说，监管部门关注的并不是系统名称，而是系统是否具备相应能力。

三、监管真正要求的，是哪些“能力”？

结合评审补充要求的条款逻辑，监管关注的核心能力主要集中在以下几个方面：

1. 样品全过程可追溯

• 从采样、交接、检测到留样、处置

• 每一个环节可还原、可追溯

2. 数据真实性与防篡改

• 数据生成、修改、审核全过程留痕

• 修改可追溯、责任可定位

3. 仪器与检测过程受控

• 仪器状态、校准、使用记录可核查

• 减少人为干预与手工计算风险

4. 质控与异常管理系统化

• 质控样、异常结果具备完整处理记录

• 可回溯、可复核

5. 权限清晰、责任到人

• 操作行为与人员身份绑定

• 防止“个人行为掩盖系统问题”

这些要求，已经超出了单纯依靠制度文件和 Excel 表格能够稳定满足的范围。

四、为什么监管会在文件中“点名”LIMS？

在正式评审文件中提及 LIMS，释放了一个非常清晰的信号：

监管部门已经将 LIMS 作为一种“能力参照模型”，
来设计评审条款与检查逻辑。

这并非指定技术路线，而是表明：

• 监管认可 LIMS 代表的信息化管理成熟度

• 后续评审将围绕类似能力进行核查

换句话说：

评审不是“看你用不用 LIMS”，
而是“看你是否具备 LIMS 所代表的系统化管理能力”。

五、不使用 LIMS 是否可行？现实中的考量

从理论上讲，机构可以通过自研系统或多系统组合方式满足要求。
但在实际运行和迎审中，往往会面临：

• 系统割裂、数据链条不完整

• 解释成本高、证据准备压力大

• 对关键人员依赖严重

• 风险难以前移控制

因此，越来越多第三方环境检测机构选择引入成熟 LIMS，并非因为“被强制”，而是因为：

这是目前实现监管要求成本最低、风险最低、可持续性最高的路径。

六、JQ SyncLIMS：对齐 2025 评审逻辑的实践方案

JQ SyncLIMS 围绕生态环境监测机构的实际业务流程，构建了一套覆盖：

• 采样管理

• 样品全生命周期

• 检测流程与方法控制

• 质控与异常管理

• 仪器与数据管理

• 报告生成与多级审核

• 权限与审计追踪

的完整系统架构。

系统设计目标并非简单替代纸质记录，而是：

• 用系统约束流程

• 用数据支撑合规

• 用技术手段降低人为风险

帮助机构在监管趋严的环境下，实现稳定、可审计、可持续运行。

七、结语：从“是否上系统”，到“是否具备系统能力”

2025 年评审补充要求的真正意义，并不在于是否点名某一种系统，而在于：

生态环境监测机构的合规要求，
正在从制度层面，迈入系统能力层面。

在这一趋势下，LIMS 正逐步成为第三方环境检测机构实现合规管理的基础设施型工具。

关于我们

北京维科特瑞仪器有限公司
JQ SyncLIMS 京津冀地区一级代理商

我们致力于帮助第三方环境检测机构，
在理解法规真实意图的基础上，
实现真正“能落地、经得起检查”的数字化升级。